CE markering machines voor Triskelion

CE markering machines voor Triskelion

Kader ondersteunde Triskelion B.V. bij CE markering machines voor apparatuur om de spijsvertering en opname van voeding en geneesmiddelen na te bootsen.

Kader begeleidde Triskelion bij het gehele proces CE markering machines en voerde de volgende werkzaamheden uit:

  • uitvoeren van een nulmeting om te bepalen aan welke voorwaarden de machine dient te voldoen;
  • uitvoeren van een risicoanalyse en risicobeoordeling, in relatie tot het beoogd gebruik en de inzetbaarheid van betrokken medewerkers;
  • het bepalen van eventuele benodigde beproevingen van de machine;
  • het samenstellen van een Technisch Dossier (TD);
  • het opstellen van het vermoeden van conformiteit met de Machinerichtlijn, de zogenaamde fabrikantenverklaring;
  • het ontwerpen van de tekst van het typeplaatje;
  • het opstellen/controleren van de gebruikershandleiding, inclusief de veiligheidsinstructie.

Dhr. J. Lelieveld, medewerker Modellen en Analyse Triskelion:

Kader heeft veel ervaring met CE markering en heeft ons enorm door het traject geloosd. Het was voor Triskelion absoluut noodzakelijk dat de CE markering vlot zou verlopen. Dankzij de deskundige en efficiënte begeleiding van Kader is dit prima gelukt. Het Technisch Dossier is professioneel opgezet en ziet er prachtig uit. Onze apparatuur kan nu probleemloos op de markt gebracht worden, de machines zijn veilig en voldoen aan de regels. Wij zijn erg tevreden over de samenwerking, de gerealiseerde doelstelling en het eindresultaat!

Interesse in begeleiding bij CE markering machines? Vraag een offerte aan!
Offerte aanvragen

Share this post:


Bel mij
Vul hier uw gegevens in en wij nemen telefonisch contact met u op.